近日,長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假,長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗經(jīng)檢驗效價指標(biāo)不符合規(guī)定等問題,在社會上影響惡劣,讓許多家長陷入恐慌,引發(fā)社會各界高度關(guān)注。習(xí)近平總書記和李克強總理對處理問題疫苗事件均作了重要批示。安康市食藥監(jiān)局迅速行動,與衛(wèi)計部門和檢察機關(guān)協(xié)同配合,開展了疫苗安全專項檢查,并舉一反三,在全市開展了疫苗等冷鏈藥品流通使用的專項檢查。
一是制定下發(fā)了《關(guān)于開展疫苗等冷鏈藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查的通知》,要求市、縣區(qū)藥品監(jiān)管部門立即開展疫苗等冷鏈藥品的專項檢查。安康全市沒有疫苗生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè),但多數(shù)藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營有生物制品等冷藏藥品,所以將檢查的重點放在市、縣(區(qū))疾病預(yù)防控制中心、從事疫苗接種的各級各類醫(yī)療機構(gòu)和藥品批發(fā)企業(yè)。對各級疾控中心和疫苗接種單位重點查清疫苗的來源和流向,核查疫苗購進渠道和采購票據(jù),核實是否留存有疫苗供貨方資質(zhì)和同批號的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件并加蓋企業(yè)原印章,全面了解疫苗冷藏和全程冷鏈運轉(zhuǎn)情況。對藥品批發(fā)企業(yè)重點檢查有無超許可范圍經(jīng)營疫苗,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有經(jīng)營疫苗行為,一律按非法經(jīng)營立案查處。同時核查批發(fā)企業(yè)是否嚴(yán)格按照藥品GSP要求經(jīng)營生物制品等冷藏藥品,溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)是否全天候24小時實時監(jiān)測并記錄,數(shù)據(jù)是否真實完整,能否確保冷藏藥品在儲存、運輸環(huán)節(jié)全程不脫離冷鏈控制。
二是迅速行動,分工負責(zé),開展拉網(wǎng)式排查。各縣區(qū)局、高新分局負責(zé)本轄區(qū)疾病預(yù)防控制中心、從事疫苗接種的各級各類醫(yī)療機構(gòu)和藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查。市局市場科負責(zé)安康城區(qū)各藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)案件線索要及時移送市食品藥品稽查支隊立案查處。市食品藥品稽查支隊負責(zé)市疾病預(yù)防控制中心、市直醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查和違法案件的查處。市、縣區(qū)局和鎮(zhèn)辦市場監(jiān)管所立即行動,對市、縣區(qū)疾控中心、各醫(yī)療機構(gòu)和疫苗接種點開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查。著重檢查疫苗來源、全程冷鏈控制和疫苗的有效期,是否購進使用有國家局通報的問題疫苗等情況。
三是市、縣區(qū)檢察院認真履行法律監(jiān)督職能,主動介入,先后到食藥監(jiān)管部門和市、縣區(qū)疾控中心了解監(jiān)管工作開展情況和疫苗購進使用情況,查詢問題疫苗在我市是否有接種使用等。漢陰縣市場監(jiān)管局還與縣檢察院組成聯(lián)合檢查組,對縣疾控中心、疫苗接種點開展了疫苗安全專項檢查。
通過檢查,調(diào)取疾控部門疫苗采購、配送原始單據(jù)、留存的相關(guān)資質(zhì)材料和統(tǒng)計匯總分析,了解到全市沒有購進接種使用國家局通報的兩個廠家各一個批次的百白破問題疫苗,也未購進使用長春長生公司生產(chǎn)的狂犬病問題疫苗。目前專項檢查工作仍在進行當(dāng)中。